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選對品種做一致性評價,國采不打“價格戰”!

來源:醫藥經濟報 更新時間:2020/8/18
8月20日,第三批國采將正式開標,采購規則與第二批國采基本一致,即一旦集齊3家過評企業,便進入“淘汰賽”。事實上,除了國家醫保局主導部分品種的全國帶量采購,省級及省際聯盟也逐步開展更多品種的帶量采購,且包括非過評品種,多數制藥企業不得不面對激烈的市場競爭。
 
參與帶量采購的品種,有3家以上企業過評者價格下降50%成為常態。對以高促銷、高價格為主要推廣模式的國內藥企而言,無疑是一次致命的打擊。轉型比較快的藥企以“壯士斷腕”的勇氣,砍掉營銷團隊,節省促銷費用,把價格降到底價“舍車保帥”,以達到中標、保市場的目的。這種策略具有一定的戰略性,畢竟市場法則是“適者生存”,活下來才是硬道理。
 
中標品種院內外通吃
 
然而,業內常傳來異樣的聲音:“那么便宜的藥品,能治病嗎?”答案是“能”,因為國家帶量采購的品種都是過評品種,質量和療效是經過驗證的。能保證生產嗎?這種擔心是多余的,企業是理性的,如果不賺錢,企業必然會選擇停產;資本也是理性的,如果看不到投資價值,資本就會流出。
 
目前來看,帶量采購的結果符合預期,雖然有脫標品種,但畢竟是極少數。既然帶量采購已經常態化,理性企業要想贏得市場競爭,不僅要在報價進行策略選擇,更重要的是,將競爭優勢后延,在產品過評環節建立競爭優勢,這是一種戰略層面的競爭博弈。
 
缺乏戰略性的企業在選擇開展一致性評價的產品時,往往會考慮市場規模,優先選擇市場規模比較大的品種,基本邏輯是“市場那么大,總有一席之地”。眾多小企業選擇跟隨策略,跟在大企業身后,彌補空白市場。因為“院內市場沒機會,還可以考慮院外市場、網上市場等?!?br />  
目前,政策是將公立醫院市場規模的50%~80%進行帶量采購,試想,如果運行良好,誰能保證未來不是100%?畢竟這種模式能夠節省醫保支出,還能讓患者受益。一旦打通網絡醫保支付,網上價格會無限接近帶量采購價格,中間費用被壓縮到極致,畢竟平臺費用比實體藥店低得多,到那時,中標品種可能會通吃院內外市場,因為中標品種可依靠規模效應獲得利潤。
 
有些企業選擇過評難度比較小的品種,理由是“保證過評”。這種戰略并不合理,因為“你能過評,很多企業都能過評”。最典型的例子是苯磺酸氨氯地平,截至8月12日,該產品的過評廠家數量為32家,中標企業僅為8家,意味著大部分過評品種會被擠出公立醫療機構市場。
 
要么難,要么快
 
那么,具有戰略眼光的企業如何參與帶量采購?答案是,合理選擇過評品種,建立進入壁壘,規避競爭。未來,國內醫藥市場的競爭邏輯是,依靠創新藥或首仿藥領先競爭對手某個市場周期,在此期間獲得超額利潤,產品一旦進入帶量采購,迅速拉低價格,使價格在競爭對手成本之下,依靠規模獲取會計利潤,將大部分利潤以及吸引的投資轉投藥品研發,周而復始、循環不息。
 
米內網數據顯示,2019年A股及港股上市藥企中,研發投入突破1億元的有130家,其中超過10億元的有14家;超過八成藥企加強研發投入,6家同比增長超過100%;另有41家藥企研發投入占營收的比重超過10%,4家藥企研發投入占營收的比重超過100%。

由此可見,未來開展一致性評價品種的選擇標準是,要么難,要么快?!半y”是指研發難度較大、風險較高的品種,如擁有先進載藥系統的創新制劑。以二甲雙胍為例,奈達(二甲雙胍的商品名)采用了先進、獨特的滲透泵控釋技術,使藥物在體內勻速釋放,血藥濃度更平穩,在降低胃腸道刺激和毒副作用的同時,減少服藥次數,增加用藥依從性?;谠撍幦狈Ω偲泛徒o患者帶來的巨大收益,在未來的帶量采購中可能有更好的價格選擇。
 
“快”是指能夠實現首仿戰略的品種。公司可以集中人力、物力、資金,通過專利挑戰,實現首仿,讓產品快速進入市場,獲得一定的市場獨占期,以低于原研藥價格的優勢獲得相對壟斷利潤。如信立泰在對原研藥替格瑞洛進行幾次專利挑戰后,率先完成生物等效性實驗,于2018年3月9日第一個提交上市申請,同年11月22日被納入優先審評程序,信立泰極可能成為替格瑞洛的首仿廠家。
 
在未來的帶量采購中,制藥企業的競爭表面上看是價格競爭,實際上是戰略競爭。只有建立進入壁壘,減少競品數量,才能降低產品在帶量采購中的價格降幅,獲得合理利潤。
 
按照帶量采購政策,在低門檻或無門檻產品中,低價競爭將成為常態。高門檻產品仍然擁有一定話語權,這也是我國政府對制藥企業創新的鼓勵。雖然戰略制定是公司高層的決策,但執行力取決于全體員工,只有企業內部資源整合,才能實現戰略目標,孫子曰“上下同欲者勝”。

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